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《苏州市改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案》解读

来源:苏州市人民政府办公室发布日期:2020-06-22 10:33访问量:字体:

近日,苏州bet36体育在线:印发《苏州市关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案》(以下简称《实施方案》)。现将有关内容解读如下:

一、《实施方案》起草背景和意义 

近年来,随着苏州经济发展,我市医疗卫生资源和服务量迅速增长,医疗卫生服务新产业、新业态、新模式、新技术不断涌现,医疗卫生行业监管面临新的机遇和挑战,亟需通过完善医疗卫生行业综合监管制度,推动转变监管理念、增强监管合力、创新监管手段、提升监管效能,更好保障人民群众健康权益。建立严格规范的医疗卫生行业综合监管制度,是我市医改试点工作顺利推进和实施“健康苏州2030战略”的重要保障,是提高全民健康水平、促进医疗卫生事业持续健康发展的重要手段,是推进医疗卫生行业治理体系和治理能力现代化的重要标志。

二、综合监管制度与以往监管模式的区别在哪里?

《实施方案》认真落实国家、省关于深化医药卫生体制改革的决策部署,通过深化转职能、转方式、转作风,提高监管效能,转变监管理念、体制和方式,主要实现“三个转变”,从重点监管公立医疗卫生机构转向全行业监管,从注重事前审批转向注重事中事后全流程监管,从单项监管转向综合协同监管,从主要运用行政手段转向统筹运用行政、法律、经济和信息等多种手段,从而提高监管能力和水平。

二、《实施方案》的整体思路与结构

根据《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》(国办发〔2018〕63号)和《江苏bet36体育在线:办公厅关于印发江苏省改革完善医疗卫生行业综合监管制度实施方案的通知》(苏政办发〔2019〕82号)文件精神和苏州市实际,我市出台了《实施方案》。

《实施方案》共分5个部分,明确5个责任,落实14项工作措施,5项保障措施。第一部分,提出主要目标。明确了到2020年的短期工作目标,到2025年的长期工作目标。第二部分健全多元化监管体系,推动形成机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元治理格局。第三部分是加强全过程监管,主要是明确监管内容。第四部分是创新监管手段。第五部分是组织实施的相关要求。为推动落实各项政策措施,《实施方案》在附件中明确了重点任务分工和医疗卫生行业综合监管部门职责分工。

三、谁来开展医疗卫生行业综合监管

《实施方案》中明确了医疗卫生行业综合监管的监管主体和责任。一是加强党的领导,坚持和加强党的全面领导,不断增强基层党组织政治功能和组织力。二是加强政府主导。建立由卫生健康行政部门牵头、有关部门参加的综合监管协调机制。各部门执法监督机构依法开展行政执法工作,实现部门间信息共享、协同监管。三是落实医疗卫生机构主体责任。各级各类医疗卫生机构切实担负起本机构依法依规执业、诚信服务、质量安全、行风建设和机构运行等方面的主体责任,其主要负责人是第一责任人。四是发挥行业组织自律作用。发挥学会、协会等行业组织在制定行业管理规范和技术标准、规范执业行为和经营管理、维护行业信誉、调解处理服务纠纷等方面的作用。五是鼓励社会监督。多渠道鼓励社会力量参与监督。

四、医疗卫生行业综合监管的重点领域

《实施方案》明确提出加强全过程监管,针对7个重点领域提出“一优化、六加强”的具体要求。“1优化”:优化医疗卫生服务要素准入。把卫生健康行政审批纳入政府一体化在线bet36体育在线体系,全面推进“不见面审批”,全面实施医疗机构、医师和护士电子化注册。“6加强”,包括加强医疗服务质量和安全、机构运行、从业人员、行业秩序、公共卫生和健康产业的监管:一是加强医疗服务质量管理与控制工作,加强对医疗机构采购和使用药品、耗材、大型医疗器械等医疗相关产品的监管。二是加强医疗卫生机构运行监管。加强公立医疗卫生机构综合绩效考核,强化对社会效益、服务提供、综合管理、成本控制、资产管理、可持续发展等方面的监管。积极发挥各类医疗保险对医疗服务行为的引导与监督制约作用,加强对医疗费用的调控。三是加强医疗卫生从业人员监管。强化医疗卫生从业人员执业资质和执业行为的监管。四是加强医疗卫生行业秩序监管。建立健全医疗卫生服务行业秩序监管联防联控机制。严厉打击非法行医、非法采供血、虚假广告等违法违规行为。加强医疗价格监督检查。五是加强公共卫生服务监管。加强疫苗生产、流通和使用全过程监督检查。加大对重点行业职业病危害专项整治力度。六是加强健康产业监管。制定健康产业规范化发展标准和要求,明确监管责任,提高监管能力。

五、医疗卫生行业综合监管的主要手段和保障措施有哪些?

创新监管手段,提出7项举措。一是全面推行行政执法公示、执法全过程记录、重大执法决定法制审核制度,落实医疗卫生行政裁量权基准制度。二是全面推行“双随机、一公开”抽查机制,监督抽查覆盖被监督单位的比例达到20%以上。三是全面推进医疗卫生行业信用体系建设,建立行业信用信息管理数据库。四是监管部门在门户网站公开各医疗卫生行政许可、行政处罚、信用评价、信用承诺、抽查抽检、不良执业记分等信息。五是建立医疗卫生风险分级管控机制,加强风险评估和分析,实现事前预警、过程监控、结果评价,有效防范、处理各种风险。六是因地制宜将医疗卫生行业综合监管工作纳入城乡社区网格化服务管理。七是将从业人员医疗卫生服务监管结果与职称聘任、职务晋升、评先评优、绩效分配等挂钩,推进协同监管。

组织实施,提出了5项保障措施。一是加强组织领导,落实部门责任。二是健全督察机制,严格责任追究。三是运用信息技术,提升监管效能。四是强化队伍建设,提高执法水平。五是加强宣传引导,营造良好氛围。

六、为什么要建立综合监管协调机制

《实施方案》提出,建立由卫生健康行政部门牵头,相关部门共同推进的协同监管机制。医疗卫生行业监管是一项业务性、综合性较强的长期工作。涉及多个部门的职责,从实践来看,监管力量分散、监管信息共享不足、监管职能难以有效衔接、监管结果未能联合应用等问题严重制约了综合监管制度的建立和监管成效的提升,也难以适应放管服改革所提出的加强事中事后监管的要求。通过建立由行业主管部门牵头相关部门参与的医疗卫生行业综合监管协调机制,有利于形成监管的密切协作联动机制和常态化的综合监管模式,补齐监管短板、系统防范风险、加大监管力度,综合治理医疗卫生行业存在的问题。

七、为什么要建立权威有效的督察机制

医药卫生领域贴近人民群众,是重大的民生问题,需要明确监管目标、监管方式,更需要建立权威有效的任务落实机制。《实施方案》提出建立由卫生健康行政部门牵头,相关部门参与的医疗卫生行业综合监管督察机制,原则上每两年对各市区贯彻落实医疗卫生行业综合监管相关政策等情况开展督察。主要目的是通过加强制度建设,进一步明确和落实政府及相关部门对医疗卫生行业的监管责任,加大追责问责力度,保障综合监管的有效实施。

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